“作為業務支持部門的成員，我們必須不斷學習，提高專業素養，做一把利器，讓業務員在征戰市場的時候沒有后顧之憂。”這是中化集團下屬中化寧波（集團）有限公司醫藥事業部質保部經理王麗茹在工作中經常對部門員工說的一句話。

面對醫藥行業錯綜復雜的質量標準，如何保證產品質量符合客戶的嚴格要求？如何圓滿完成產品在國外的文件注冊？一直是王麗茹辛苦耕耘的目標。

自加入公司以來，王麗茹一直承擔著醫藥事業部的GMP(良好作業規范)和EHS(環境、職業健康、安全)項目的管理工作。她憑借著自己專業和執著的態度，時刻保持著高漲的工作熱情，帶領團隊多次通過了國外官方與客戶GMP和EHS 審計。

踏踏實實，穩步向前

2006年10月，王麗茹加入中化寧波醫藥事業部，在西成藥部門負責質量管理工作。進入公司的第二天，她就與業務員前往工廠準備S國的官方認證，“我當時沒有絲毫的緊張和恐懼，我唯一堅信的就是要通過自己的努力讓客戶了解我們的生產資質，相信我們的質量保證！”一段時間，王麗茹不分晝夜地工作，不斷地修正工廠文件，連0.005%的數據誤差都不放過。在她的努力之下，工廠一次性通過了S國的官方認證。參加認證的S國官員對王麗茹的工作給予了一致好評，“Cathy is the most studious woman we have ever seen!”（凱茜是我們見過最用功的女人）現如今，該國的客戶已經與公司建立了長期合作關系。

面對工作，面對困難，王麗茹從不言退，“用心做事就沒有做不好的事情！”

因公司項目發展需要，王麗茹曾進入比利時楊森制藥EHS團隊工作了一段時間。對項目一無所知的王麗茹從零開始，一步一個腳印，不但在理論知識的學習上夜以繼日，在實踐中她也經常加班加點駐廠工作。不到半年時間，王麗茹就成為楊森中國區EHS負責人，幫助對其重點供應商建立EHS管理，開展項目管理。2010年，王麗茹所在的團隊得到了美國強生總部的表彰，這為中化寧波外部合作和項目管理樹立了良好的形象。

但是王麗茹的腳步并沒有隨著一次次的成功而止步不前，為了解決工廠長期存在的產品質量參差不齊、質量標準錯綜復雜的情況，王麗茹運用自己多年的工作經驗，針對西成藥制劑需在出口前取得進口國注冊資格的情況，建立了供應商分級管理辦法。針對不同的產品制定出完整的出運產品質量保證流程，實現了對訂單產品的動態跟蹤，加強藥物制劑產品的生產過程控制，有效保證了產品質量，控制了業務風險。

永不止步，繼續前進

隨著業務發展的需要，中化寧波醫藥事業部急需加強國外文件注冊工作。王麗茹上到前線，接手了這項富有挑戰性的工作。

從2011年接手注冊工作起，面對國外注冊市場多樣的特點，王麗茹針對不同國家文件注冊要求的差異性建立了藥品文件注冊平臺，細化注冊流程，做到所有注冊細節可追溯，大大提高了文件注冊工作的效率和成功率。2012年，公司成功注冊文件的數量同比增長了47%，文件涉及非洲、南美和東南亞等9個國家和地區，對西成藥的出口業務形成了有力的支撐。

實際操作中，藥物文件注冊工作一直很被動，很多文件質量不高，無法得到客戶認同。“國外很多工廠的產品質量其實不如我們，但是僅僅因為他們的文件工作做得比我們優秀，便可以更輕易地占領歐美市場。”面對這種情況，王麗茹一直耐心地進行著這份繁瑣細致的工作，豐富的駐廠經驗幫助許多工廠通過了審計，成為國外客戶認可的合格供應商，保障了訂單的執行和后續項目的順利注入。

面對挑戰，從不畏懼

2012年，為了幫助朗華制藥（原新華制藥）接受FDA以及WHO審計，王麗茹駐廠兩個月，她一遍遍檢查車間現場、文件系統以及公共設施，和工廠負責人員進行討論，每天都工作到深夜。但王麗茹絲毫不敢放松，因為她知道，真正的挑戰即將來臨。

果不其然，本次FDA以及WHO審計官員的態度非常挑剔，特別是在審計實驗室的時候，提出了很多讓工廠的負責人都無法回答的質疑。王麗茹憑借雄厚的專業知識和審計的前期準備，清晰明確地解答了客戶的疑問，最終朗華制藥順利通過了美國FDA 和WHO審計，為朗華制藥進入高端市場奠定了堅實的基礎。

今天，王麗茹依然奮戰在工廠一線，開始為楊森項目奔波勞碌。“如果說有遺憾，那就是對家人的歉意。”王麗茹長期出差使得她與家人聚少離多，家人對她工作的支持與理解是她前進的最大動力。“我不是鐵娘子，我只是一個熱愛工作的小女人！”

作者：韓崇